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南京注册诊断试剂医疗器械公司
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南京注册诊断试剂医疗器械公司所需材料

一. 法人、企业负责人、质量负责人,质量机构负责人、验收员的学历证书复印件、身份证复印件(正反面在A4一张面上)、简历。(所有证件一定要原件的复印件、扫描、拍照打印药监不收)

注:质量人员应具有检验学专业,质量负责人需要中级职称,质量机构负责人需要初级职称,

质量负责人应具有大专以上学历,3年以上医疗器械经营质量管理经验

二. 供货商医疗器械经营或生产许可证、营业执照复印件敲公章、所需申请的经营范围对应的产品注册证及认可表或登记表及附页敲公章、产品销售意向书或授权书(原件红章,授权时间为6个月以上)。

注:1、进口产品请看注册证代理人一览,一定要注册代理人给予的授权。国内产品一定要生产厂家出具的授权文件、或意向书。

2、授权公司的营业执照、医疗器械许可证、注册证有效期一定要有6个月以上的有效期

3、除营业执照缩印为A4大小外,其它证明文件均应提供1:1大小清晰复印件(是原件复印件、而非扫描件、照片、传真件)

4、每个类别产品注册证、注册登记表及附页各提供两份,需要敲上家公章。

三、场地我公司提供,报价含医疗器械场地费用


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